米乐生物是一家国际化,技术型,生物大分子药物CDMO,致力于为中国和全球客户提供生物大分子药物全方位、一体化的研发和生产服务。
米乐生物具有在瞬转和稳定细胞系蛋白表达方面国际领先的细胞系开发平台,结合已有上、下游开发平台与分析开发平台工艺,能大幅度缩短研究开发时间。
米乐国际化的大分子药物研发和生产服务平台 端到端的一站式服务
米乐单抗 · 双抗 · 融合蛋白 · 重组蛋白
米乐生物 | 国际化技术型 生物大分子药物CDMO
米乐细胞系开发平台、上/下游开发平台、分析开发平台、制剂工艺平台
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米乐GMP认证(中美日欧)
密码子优化、融合蛋白改造及快速可开发性分析(如表达量、蛋白聚集及压力测试等)
高表达、高品质、快速交付
搅拌式和环轨式生物反应器上游体系,下游填料筛选及纯化条件筛选
制剂处方、稳定性及内、外包材开发及其他定制化开发
纯度分析、理化分析、蛋白表征分析及生物学活性分析等
50L、200L、500L生物大分子药物毒理、申报批及临床样品生产
2000L 生物大分子药物商业化生产
全面的方法验证体系和质量研究体系
10,000支 – 100,000支西林瓶 / 预灌封无菌灌装
客户沟通、部门协同、进度把控、风险把控
NMPA GMP、FDA GMP、EMA GMP
知识产权管理系统、生产网络隔绝、终端设备控制、人员行为审计、数据备份保护
IND/BLA/转产等申报及咨询、CTD材料撰写
商用CHO细胞株,文件背景清晰;滴度高(>7g/L)、传代时间短,国际成功案例
搅拌式和环轨式生物反应器(3L,15L);培养基优化及工艺开发;加强型补料批培养/灌流工艺;适合重组蛋白、双抗、病毒表达生产,包材及制剂稳定、冻干工艺研究
重组蛋白、抗体原液等蛋白表征开发和研究;生物药理化分析及生物活性分析技术平台;可实现技术快速转移,节省再验证时间
一项新的研究注解,即即是刚出生一天的新生儿,也拥有与成人同样的痛感。研究职员用核磁共振对于介入者的年
“春秋可以被界说为已经经糊口过的时间,或者者被调解为插手还将糊口的时间。假如你以为一小我私家年迈与否
北京师范年夜学-喷鼻港浸会年夜学结合国际学院(简称UIC)22日对于外公布,该校学生曹若一因卒业论文
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